Genobio、サル痘ウイルス PCR 検査で CE マークを取得

天津、中国 – 2022 年 7 月 28 日 – 1997 年以来侵襲性真菌性疾患診断分野のリーダーでありパイオニアである Era Biology Group の完全子会社である Genobio Pharmaceutical Co., Ltd は、新しい製品に対して CE-IVD マークを取得しました。発展したサル痘ウイルス分子検出キット(リアルタイム PCR).Monkeypox Virus Molecular Detection Kit (リアルタイム PCR) は、皮膚病変、小胞および膿疱性液体、乾燥痂皮、および健康管理によってサル痘ウイルス感染が疑われる個人のその他の標本におけるサル痘ウイルス由来の F3L 遺伝子の in vitro 定量的検出に使用されます。プロバイダー。

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、精度と感度が高いため、サル痘ウイルスの検出に世界保健機関 (WHO) によって推奨されています。サル痘ウイルス分子検出キット (リアルタイム PCR) では、皮膚病変、小胞、膿疱液、乾燥痂皮がサンプルとして使用されます。WHOが推奨する標本です。試薬は凍結乾燥粉末フォーマットです。収納の煩わしさを軽減できます。キットは室温で輸送できるため、輸送コストを最小限に抑えることができます。

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A試合時代生物学グループ

Era Biology Group は 1997 年に設立されました。侵襲性真菌症診断分野のリーダーでありパイオニアです。本社は中国の天津にあります。2022 年までに、北京、天津、蘇州、広州、北海、上海、カナダに 8 つの完全子会社が設立されています。中国では、Era Biology は体外真菌診断の分野におけるリーディング企業です。Era Biology は、国家海洋局と財務省から海洋経済イノベーション開発デモンストレーション プロジェクトを受賞しました。2017年、Era Biologyは国立臨床検査センターと共同で「真菌(1-3)-β-D-グルカン検査」の国内工業規格を起草しました。Era Biologyは世界的にCMD ISO 9001、ISO 13485の認証に合格し、韓国GMPとMDSAP、製品はCE、NMPA、FSCの認証を取得しており、「Innovation for better health」というスローガンにこだわり、Era Biologyは高品質と厳格な管理を主張し、さらなる研究開発を続けています。

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投稿時間: 2022 年 7 月 29 日