ジェノビオが再び主導権を握る——「細菌エンドトキシン検査キット」の業界標準が正式にリリースされました

業界標準の新しい出発点

YY/T 1729-2020「菌類(1-3)-β-D-グルカン測定キット」に続き、YY/T 1793-2021 ジェノビオ社製「細菌エンドトキシン測定キット」が2021年9月9日に承認された国家薬品監督管理局によって正式に発表されました。この規格は、2023 年 3 月 1 日に正式に実装されます。

「細菌エンドトキシン検査キット」規格の作成は、国立医療臨床検査室および体外診断システム標準化技術委員会 (TC136) によって取りまとめられ、2019 年 4 月に正式に開始されました。最初の起草者は、北京医療機器検査研究所、北京医療機器技術評価センター、上海臨床試験センター、北京金山川技術開発有限公司（完全子会社）および他の多くのユニットと共同で起草および策定しました。

Genobio は、国内の真菌/細菌迅速検査業界のリーディング カンパニーとして、製品基準の継続的なアップグレードに取り組んでいます。20年以上にわたり、私たちは業界をリードする地位と標準化された市場をガイドとして導き、常に時代とともに進歩し、完璧を目指して努力し、卓越性を継続的に追求してきました.この規格の公布は、業界内の製品の品質を効果的に標準化し、体外診断の全分野における細菌エンドトキシン試験業界の評判を高めることができます。

Bacterial Endotoxin Detection Kit (発色法)

Genobio は、今後も標準の宣伝と実装作業を積極的に実施し、業界製品の品質の向上を提唱していきます。同時に、主要な病院の臨床および実験室のユーザー向けに標準の宣伝と実装トレーニングを実施し、「標準をドアに送る」ために技術担当者が組織されます。

今後も、ジェノビオは業界リーダーの技術的優位性を引き続き活用し、他の関連製品規格の策定に率先して参加し、体外診断業界の標準化プロセスに独自の力を提供し、安全な開発をエスコートします。私の国の医療産業！