Genobio は、その機器の CE-IVDR の登録に成功しました

Genobio が CE の登録に成功-その器具のためのIVDR

天津、中国 – 2022 年 10 月 7 日 – 1997 年以来侵襲性真菌性疾患診断分野のリーダーでありパイオニアである Era Biology Group の完全子会社である Genobio Pharmaceutical Co., Ltd は、CE-IVDR 認証を取得しました。開発および製造された楽器:

●全自動化学発光免疫測定装置(FACIS-I)

● 全自動キネティックチューブリーダー (IGL-200)

●イムノクロマトアナライザー

●全自動分子診断プラットフォーム

● 携帯型恒温核酸増幅分析装置

写真1

時代生物学グループについて

Era Biology Group は 1997 年に設立されました。侵襲性真菌疾患の診断分野のリーダーでありパイオニアです。本社は中国の天津にあります。2022 年までに、北京、天津、蘇州、広州、北海、上海、カナダに 8 つの完全子会社が設立されました。中国では、Era Biology は体外真菌診断の分野におけるリーディング企業です。Era Biology は、国家海洋局と財務省から海洋経済革新開発デモンストレーション プロジェクトを受賞しました。2017 年、Era Biology は、国立臨床検査センターと共同で、「真菌 (1-3)-β-D-グルカン テスト」の国内工業規格を作成しました。Era Biology は、世界的に CMD ISO 9001、ISO 13485 の認証に合格しています。 , Korea GMP and MDSAP, and the products have CE, NMPA and FSC. スローガン「Innovation for better health」にこだわり、Era Biology は高品質と厳格な管理にこだわり、継続的な研究開発を行っています。

製品の利点

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図4

投稿時間: 2022 年 10 月 25 日